Eine klinische Studie zur Bewertung von Héra.
Athana führt am Institut Rafaël unter der wissenschaftlichen Leitung von Professor Alain Toledano eine klinische Studie durch, um die Wirkung der lokalisierten Kryotherapie auf Hitzewallungen zu untersuchen.
Professor Alain Toledano stellt die klinische Studie „Héra“ vor
Erst messen, dann behaupten.
Héra lindert das Hitzegefühl durch Kälte, und Tausende von Menschen nutzen es heute täglich. Um über dieses subjektive Empfinden hinauszugehen, haben wir beschlossen, das Gerät in einem wissenschaftlichen Rahmen untersuchen zu lassen.
Dies setzt ein schriftliches Protokoll voraus, das den Gesundheitsbehörden vorgelegt wird, sowie validierte Messgeräte und ein unabhängiges Forschungszentrum. Diesen Weg haben wir eingeschlagen, und wir werden die Ergebnisse veröffentlichen, wie auch immer sie ausfallen mögen.
Eine Methode, keine Intuition
Prospektive, monozentrische und nicht-vergleichende klinische Studie, durchgeführt am Koordinationszentrum für Onkologie (3C) des Hartmann-Instituts / Institut Rafaël.
Inklusion · M0
Einverständniserklärung, Erhebungsbögen zu Beginn und Übergabe des Geräts.
Fortschrittsbericht · Woche 2
Telefonische Beratung zu Umgang und Toleranz.
Bewertung · Monat 1,5
Zwischenbesuch: Datenerfassung und Sicherheitskontrolle.
Ende der Teilnahme · Monat 3
Abschlussfragebögen und Abschluss der individuellen Betreuung.
Was die Studie misst
Vier anerkannte Skalen, die in der internationalen klinischen Forschung verwendet werden.
Hot-Flash-Tagebuch
Das Standardtagebuch, um Tag für Tag die Häufigkeit und Intensität von Hitzewallungen festzuhalten. Auf dieser Messung basiert das wichtigste Bewertungskriterium.
HFIS
Hot Flash Interference Scale: Misst die tatsächlichen Auswirkungen von Hitzewallungen auf die täglichen Aktivitäten, die Stimmung und die zwischenmenschlichen Beziehungen.
PSQI
Pittsburgh Sleep Quality Index: Erfasst die Schlafqualität, einen der Aspekte des Alltags, der am stärksten beeinträchtigt ist.
EORTC QLQ-C30
Ein von der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung entwickelter Fragebogen zur Lebensqualität, der weltweit eingesetzt wird.
Uns fehlte eine nichtmedikamentöse Behandlungsmethode, die klinisch evaluiert werden kann. Unser Ziel ist es, die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Héra wissenschaftlich zu untersuchen, um Frauen, die unter Hitzewallungen leiden, fundierte klinische Daten zur Verfügung zu stellen.
Professor Alain Toledano
Präsident des Rafaël-Instituts · Onkologe · Hauptprüfarzt der klinischen Studie „Héra“
Betreutes Lernen – vom ersten bis zum letzten Tag
Wie ist der aktuelle Stand der Studie?
Die Studie durchläuft derzeit das behördliche Prüfungsverfahren: Das Protokoll wurde der Ethikkommission (CPP) und der ANSM vorgelegt. Bislang wurde noch keine Teilnehmeraufnahme begonnen, und es liegen noch keine Ergebnisse vor. Wir werden die Ergebnisse auf dieser Seite veröffentlichen, wie auch immer sie ausfallen mögen.
Was Sie wissen sollten
Ist Héra ein Medizinprodukt?
Ist die Wirksamkeit von Héra klinisch nachgewiesen?
Wer finanziert die Studie?
Wann werden die Ergebnisse bekannt gegeben?
Kann ich an der Studie teilnehmen?
Eine französische Technologie, die für den Alltag konzipiert wurde.
Héra lindert das Hitzegefühl dank lokaler Kryotherapie innerhalb weniger Sekunden. Kompakt, wiederaufladbar, hergestellt in Frankreich.
Hera entdeckenHéra ist ein tragbares Kryotherapiegerät, das für Komfort und Wohlbefinden entwickelt wurde. Es handelt sich nicht um ein Medizinprodukt und ersetzt keine ärztliche Beratung, Diagnose oder Behandlung. Die auf dieser Seite beschriebene klinische Studie durchläuft derzeit das behördliche Zulassungsverfahren: Bislang liegen noch keine Ergebnisse vor, und die Studie stellt keinen Wirksamkeitsnachweis dar. Bei gesundheitlichen Fragen wenden Sie sich bitte an einen Arzt oder eine medizinische Fachkraft.